بخش 6.3.1

تولید کننده برای اطمینان از تطابق فرآورده‌های عرضه‌شده به بازار، با ویژگی‌های عملکردی مشخص شده، باید سامانه بازرسی تولید کارخانه‌ای را ایجاد، مستند و نگهداری کند. سامانه بازرسی تولید کارخانه‌ای باید شامل روش‌ها، بازرسی‌های منظم و آزمون‌ها و یا ارزیابی‌ها و همچنین استفاده از نتایج برای بازرسی مواد خام و دیگر مواد یا اجزاء، تجهیزات، فرآیند تولید و کالای تولیدی باشد.

یک سامانه بازرسی تولید کارخانه‌ای که مطابق الزامات استاندارد مرجع بند۲–۸ و الزامات این استاندارد، ایجاد می‌شود، قابل قبول است.
نتایج بازرسی‌ها، آزمون‌ها و ارزیابی‌هایی که به اقدام نیاز دارند باید در تمام مراحل ثبت شود. این اقدام زمانی انجام می‌شود که مقادیر یا معیارهای بازرسی مطابق با ویژگی‌های استاندارد نباشند، در این صورت هرگونه مغایرت باید ثبت و برای دوره مشخص شده در روش‌های تولید کارخانه‌ای مربوط به تولید کننده نگه داری شود.