بخش 6.3.8

تولید کننده باید روش‌هایی را که برای حذف علت عدم انطباق به‌منظور جلوگیری از وقوع مجدد آن‌ها اتخاذ می‌کند، مستند سازد. مطابقت با استاندارد EN ISO 9001: 2008 به این مفهوم است که الزامات این زیربند استاندارد برآورده شده است.

1- Batches