بخش 6

نمونه‌برداری و آزمون باید مطابق با بند ۵، انجام شود.
نتایج همه آزمون‌های نوع، باید ثبت و توسط تولیدکننده برای حداقل ده سال نگهداری شود.

تعیین نوع فرآورده، برای نشان دادن انطباق فرآورده با ویژگی‌های این استاندارد، باید انجام شود.

تعیین نوع فرآورده، در شروع تولید یک نوع جدید از پنل‌های مرکب صفحه‌های گچی (مگر آن‌که این فرآورده جزئی از گروه‌های مربوط به مجموعه‌ای باشد که قبلاً مورد آزمون قرار گرفته است) یا در شروع یک روش جدید تولید (که ممکن است این روش به طور عمده‌ای روی خواص فرآورده تأثیرگذار باشد)، باید انجام شود.

آزمون‌هایی که قبلاً از نظر کلیه شرایط (همان نوع فرآورده، همان خصوصیات، روش(ها) آزمون، روش نمونه‌برداری، سامانه گواهی انطباق و غیره) مطابق این استاندارد انجام شده است، را می‌توان مورد پذیرش قرار داد.

تعیین نوع فرآورده برای کلیه خصوصیات فرآورده (طبق بند ۵) که به کاربردهای مورد نظر مرتبط است، باید در نظر گرفته شود. به غیر از موارد زیر:
– آزاد شدن مواد زیان‌آور که ممکن است از طریق بازرسی مقدار ماده مربوط، به طور غیر مستقیم ارزیابی شود.
– هنگامی که مقادیر طرح مورد استفاده قرار می‌گیرد.

هنگامی که تغییری در طراحی پنل‌های مرکب صفحه‌های گچی، ماده اولیه یا تأمین کننده اجزای متشکل فرآورده یا فرآیند تولید (در ارتباط با تعریف یک مجموعه)، رخ دهد و به طور عمده‌ای روی یک یا بیش از یک خاصیت فرآورده تأثیرگذار باشد، آزمون‌های نوع باید روی آن خصوصیات تکرار شود.
نمونه‌برداری باید مطابق زیربند ۵-۱ انجام شود.
نتایج همه آزمون‌های نوع باید ثبت شده و توسط تولید کننده تا ده سال نگهداری شود.

تولیدکننده برای اطمینان از انطباق فرآورده‌های عرضه‌شده به بازار، با ویژگی‌های عملکردی مشخص شده، باید سامانه کنترل تولید کارخانه‌ای را ایجاد، مستند و نگه‌داری کند. سامانه کنترل تولید کارخانه‌ای باید شامل روش‌ها، بازرسی‌های منظم و آزمون‌ها و/یا ارزیابی‌ها و همچنین استفاده از نتایج برای بازرسی مواد خام و دیگر مواد یا اجزاء، تجهیزات، فرآیند تولید و فرآورده باشد.

یک سامانه کنترل تولید کارخانه‌ای که مطابق الزامات استاندارد EN ISO 9001 و الزامات این استاندارد، ایجاد می‌شود، قابل قبول است.

نتایج بازرسی‌های آزمون‌ها و ارزیابی‌هایی که نیاز به اقدام دارند و هرگونه اقدام انجام شده، باید ثبت شود. این اقدام زمانی انجام می‌شود که مقادیر یا معیارهای بازرسی مطابق ویژگی‌های استاندارد نباشد، در این صورت هرگونه مغایرت باید ثبت و برای دوره مشخص شده در روش‌های تولید کارخانه‌ای مربوط به تولیدکننده نگه‌داری شود.

مسئولیت، اختیارات و رابطه بین کارکنان در زمینه مدیریت، اجرا یا تایید فعالیتی که روی انطباق فرآورده تأثیرگذار است، باید مشخص شود. این موارد در مورد کارکنانی اعمال می‌شود که نیاز به اقدامات پیش‌گیرانه برای جلوگیری از بروز عدم انطباق فرآورده، اقدامات در مورد عدم انطباق و شناسایی و ثبت مشکلات مربوط به انطباق فرآورده دارند. کارکنانی که روی کارهایی که بر انطباق فرآورده تأثیرگذار است، فعالیت می‌کنند، باید از تحصیلات لازم، آموزش کافی، مهارت و تجربه برخوردار باشند تا بتوانند تشخیص دهند که کدام سوابق باید نگه‌داری شود.

خصوصیات تمام مواد خام و اجزای ورودی به کارخانه باید به‌منظور تضمین تطابق، ثبت و بازرسی شود.

تولید کننده باید روش‌هایی را برای نگه‌داری مقادیر اعلام شده در مورد خصوصیات فرآورده ایجاد کند.
مطابقت با استاندارد EN ISO 9001: 2008 به این مفهوم است که الزامات این زیربند استاندارد برآورده شده است.

فرآورده‌های منفرد، فرآورده‌های هر نوبت کاری¹ یا بسته‌بندی‌ها با توجه به محل تولید، باید قابل شناسایی و ردیابی باشند. تولید کننده باید روش‌هایی را برای اطمینان از بازرسی منظم در رابطه با کدهای قابل ردیابی و/یا نشانه‌گذاری پیوست فرآورده، مکتوب کند. مطابقت با استاندارد EN ISO 9001: 2008 به این مفهوم است که الزامات این زیربند استاندارد برآورده شده است.

تولید کننده باید روش‌هایی را که مشخص می‌کند چگونه با فرآورده‌های غیر منطبق رفتار شود، مکتوب کند.
چنین مواردی در هنگام بروز، باید ثبت و برای مدتی که در روش‌های مکتوب تولیدکننده مشخص شده است، نگه‌داری شود.

تولید کننده باید روش‌هایی را که برای حذف علت عدم انطباق به‌منظور جلوگیری از وقوع مجدد آن‌ها اتخاذ می‌کند، مستند سازد. مطابقت با استاندارد EN ISO 9001: 2008 به این مفهوم است که الزامات این زیربند استاندارد برآورده شده است.

1- Batches

برای کنترل تولید کارخانه‌ای، ممکن است روش‌های آزمون دیگری، به غیر از آن‌هایی که برای تعیین نوع فرآورده مشخص شده است، مورد استفاده قرار گیرد، مشروط بر آن که اطمینان کافی در انطباق فرآورده با این استاندارد فراهم شود.