بخش 8.3.3.6

محصولات، بچ ها یا بسته های محصول باید با توجه به منشأ تولید خود قابل ردیابی و شناسایی باشند.
به منظور اطمینان از اینکه فرایندهای مربوط به کدهای ردیابی و یا نشانه ها (بند ۶) به صورت منظم بازرسی می شوند، تولیدکننده باید روش های اجرایی مکتوب داشته باشد. در صورت تطابق با بند ۷-۵-۳ از استاندارد ملی ISIRI ISO 9001، فرض می شود که الزامات این بند برآورده شده است.