بخش 8.3.3.2

تمام دستگاه های توزین، اندازه گیری و آزمون که برای اثبات انطباق لازم هستند، باید کالیبره یا صحه گذاری شده و به صورت منظم مطابق با روش های اجرایی، تواترها و معیارهای مستند شده بازرسی شوند.

کنترل وسایل پایش و اندازه گیری باید مطابق با بند مربوط از استاندارد ملی ISIRI ISO 9001 باشند. تمام دستگاه های مورد استفاده در فرایند تولید باید به صورت منظم بازرسی شده و نگهداری شوند؛ تا از عدم تأثیر استهلاک، فرسایش یا نقص بر ثبات تولید، اطمینان حاصل شود.

بازرسی ها و نگهداری ها باید مطابق با روش های اجرایی مکتوب تولیدکننده انجام و ثبت شود و سوابق باید به مدت زمان تعریف شده در روش های اجرایی FPC تولیدکننده نگهداری شوند.