بخش 8
راهنمای ارزیابی انطباق
کلیات
صفحه 30
بند 1، صفحه 30
انطباق اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید ساخته شده از PRC با الزامات این استاندارد ملی و نیز با مقادیر اعلام شده (شامل رده ها) باید از طریق موارد زیر اثبات شود:
الف) آزمون نوعی اولیه؛
ب) کنترل تولید کارخانه توسط تولیدکننده، شامل ارزیابی محصول.
بند 2، صفحه 30
برای انجام آزمون ها، اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید ساخته شده از PRC به خانواده هایی گروه بندی می شوند؛ و نتایج برای یک یا چند مشخصه از هر محصول درون خانواده، نماینده آن مشخصه برای تمام اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید ساخته شده از PRC درون آن خانواده است. یک محصول برحسب مشخصه های مختلف می تواند در خانواده های متفاوت باشند.
آزمون نوعی اولیه
کلیات
صفحه 30
بند 1، صفحه 30
آزمون نوعی اولیه، مجموعه ای کامل از آزمون ها یا سایر روش ها، با توجه به مشخصه های مورد ارزیابی، برای تعیین کارایی نمونه هایی از محصول (به عنوان نماینده هایی از نوع محصول) است.
بند 2، صفحه 30
آزمون نوعی اولیه باید به منظور ارزیابی انطباق اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید ساخته شده از PRC، با این استاندارد ملی در موارد زیر انجام شود:
الف) در شروع تولید اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید ساخته شده از PRC با طرح یا مواد اولیه جدید یا اصلاح شده، یا تأمین کننده جدید برای مصالح؛
ب) در شروع روش جدید یا اصلاح شده برای تولید.
بند 3، صفحه 30
در مورد آزمون نوعی اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید ساخته شده از PRC که برای آن آزمون نوعی اولیه مطابق با این استاندارد ملی قبلاً انجام شده، در موارد زیر آزمون نوعی می تواند کاهش یابد:
الف) در صورتی که اثبات شود که مشخصه های کارایی اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید ساخته شده از PRC نسبت به حالتی که قبلاً آزمون شده، تحت تأثیر قرار نگرفته باشد؛ یا
ب) مطابق با قوانین مربوط به خانواده ها و یا کاربرد مستقیم یا تعمیم یافته نتایج آزمون.
صفحه 31
بند 1، صفحه 31
در صورت استفاده از مصالحی (مانند درزگیرها) که مشخصات آن ها قبلاً توسط تولیدکننده آن، بر مبنای انطباق با سایر برگه های مشخصات فنی تعیین شده است، این مشخصات نیاز به ارزیابی دوباره ندارد؛ مشروط بر آن که کارایی آن جزء یا روش ارزیابی آن تغییر نکرده و نیز مشخصات آن جزء برای کاربرد مورد نظر محصول نهایی مناسب باشد.
مشخصه ها
صفحه 31
بند 1، صفحه 31
خواص زیر برای اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید و محل های اتصال آن ها باید تحت آزمون نوعی اولیه قرار گیرند:
الف) استحکام خردشوندگی اتاقک اصلی یا میله ورودی؛
ب) استحکام فشاری PRC؛
پ) استحکام خردشوندگی عمودی برای دال ها یا مخروطی ها؛
ت) مشخصه های هندسی؛
ث) عدم نشتی؛
ج) ظرفیت تحمل نیرو برای پلکان های نصب شده؛
چ) استحکام خردشوندگی بلند مدت تحت محیط مهاجم؛
ح) رهایش مواد خطرناک، که می تواند به صورت غیر مستقیم از طریق کنترل میزان ماده مورد نظر ارزیابی شود.
استفاده از داده های پیشین
صفحه 31
بند 1، صفحه 31
آزمون هایی که قبلاً روی اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید ساخته شده از PRC یا محل های اتصال مطابق با الزامات این استاندارد ملی (همان مشخصه ها، روش آزمون، روش نمونه برداری، سامانه تصدیق انطباق و غیره) انجام شده است، می توانند به حساب آورده شوند.
الزامات «انطباق پنداری»¹ و استفاده از داده های جدول بندی شده
صفحه 31
بند 1، صفحه 31
در حالت هایی که انطباق با این استاندارد ملی بر مبنای «رده بندی بدون کاغذبازی اضافه» (CWFT)² یا الزامات کارایی پذیرفته شده به صورت قراردادی است، آزمون نوعی باید محدود به تصدیق این امر شود که آیا اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید ساخته شده از PRC یا محل های اتصال آن ها، الزامات برای استفاده از این مقادیر یا رده ها را تا هنگام ادعای مقادیر و رده های بهتر، برآورده می سازند.
پردازش مقادیر محاسبه شده و طراحی
صفحه 31
بند 1، صفحه 31
در حالت هایی که انطباق با این استاندارد ملی بر مبنای محاسبات است؛ آزمون نوعی، به تصدیق محاسبات انجام شده و محصولات حاصل که متناظر با فرضیات یا تعاریف به کار رفته در طراحی و یا محاسبات است، محدود می شود.
نمونه برداری، آزمون و معیارهای انطباق
نمونه برداری
صفحه 31
بند 1، صفحه 31
1- Deemed to satisfy
2- Classification without further testing
صفحه 32
بند 1، صفحه 32
آزمون نوعی اولیه باید روی نمونه هایی از اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید ساخته شده از PRC با یک نوع، اندازه اسمی، نام گذاری و رده استحکام و روی محل های اتصال آن ها به عنوان نماینده نوع محصول تولید شده انجام شود.
انجام آزمون و معیارهای انطباق
صفحه 32
بند 1، صفحه 32
تعداد نمونه های اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید ساخته شده از PRC و محل های اتصال آن ها که باید آزمون یا ارزیابی شوند در جدول ۵ ارائه شده است. میزان اجبار¹ همراه با مشخصه های مورد ارزیابی و ابزار تصدیق در جدول ۶ ارائه شده است.
بند 2، صفحه 32
مشخصه | شماره بند الزامات | روش ارزیابی | تعداد نمونه ها | بند معیارهای انطباق |
|---|---|---|---|---|
اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید | ||||
استحکام خردشوندگی | ۵-۴-۱ | پیوست الف | سه آزمونه از اتاقک اصلی یا میله ورودی¹ | ۵-۴-۱-۱² |
استحکام فشاری PRC | ۵-۴-۳ | پیوست ت | سه مکعب یا مغزه بریده شده از یک جزء³ | ۵-۴-۳-۱² |
استحکام خردشوندگی عمودی دال ها یا مخروطی ها | ۵-۴-۲ | پیوست پ | سه دال یا مخروطی | ۵-۴-۲-۱² |
مشخصه های هندسی | ۵-۳ | بند ۴-۳-۴ | سه جزء | ۵-۳⁴ |
عدم نشتی | ۵-۴-۴ | پیوست ج | یک آدم رو (اتاقک بازدید) کامل یا یک جزء با محل اتصال یا دو جزء با یک محل اتصال | ۵-۴-۴-۱² |
ظرفیت تحمل نیرو برای پلکان نصب شده | ۵-۴-۶ | پیوست ث | یک پلکان نصب شده در یک جزء | ۵-۴-۶-۱² |
استحکام خردشوندگی بلندمدت تحت محیط مهاجم | ۵-۴-۵ | پیوست چ | هیجده آزمونه از اتاقک اصلی یا میله ورودی | ۵-۴-۶-۱² |
محل های اتصال | ||||
مشخصه های هندسی | ۴-۴-۱ | بند ۴-۳-۴ | سه محل اتصال | ۴-۴-۱⁴ |
عدم نشتی | ۵-۴-۴ | پیوست ج | تمام محل های اتصال در آدم رو (اتاقک بازدید) یا دو جزء و یک محل اتصال | ۵-۴-۴-۱² |
۱) آزمونه می تواند به صورت قطعه ای با قطر و ضخامت برابر با لوله، با همان فرمول بندی و شرایط تولید لوله، با طول مورد نظر آزمون در همان قالب تولید شود. | ||||
بند 3، صفحه 32
1- Mandate
صفحه 33
بند 1، صفحه 33
مشخصه اجباری | شماره بند الزامات | آزمون مربوط به¹ | میزان اجبار | ||
|---|---|---|---|---|---|
I | M | E | |||
استحکام خردشوندگی اتاقک اصلی یا میله ورودی | ۵-۴-۱ | + | + | + | اختیاری |
استحکام فشاری PRC | ۵-۴-۳ | + | + | + | اختیاری |
استحکام خردشوندگی عمودی دال ها یا مخروطی ها | ۵-۴-۲ | + | + | + | اختیاری |
مشخصه های هندسی |
|
|
|
| اختیاری |
عدم نشتی |
|
|
|
| اختیاری |
ظرفیت تحمل نیرو برای پلکان نصب شده | ۵-۴-۶ | + | + | − | اختیاری |
استحکام خردشوندگی بلندمدت تحت محیط مهاجم | ۵-۴-۵ | + | + | − | اختیاری |
۱) توضیح نمادها: | |||||
بند 2، صفحه 33
نتایج تمام آزمون های نوعی باید گزارش شده و سوابق به مدت حداقل ۱۰ سال پس از آخرین تاریخ تولید محصولات، نگهداری شوند.
کنترل تولید کارخانه
کلیات
صفحه 33
بند 1، صفحه 33
به منظور اطمینان از انطباق محصولات با مشخصه های اعلام شده برای کارایی، تولیدکننده باید سامانه کنترل تولید کارخانه (FPC) را ایجاد، مستندسازی و حفظ کند. سامانه FPC باید شامل روش های اجرایی مکتوب (دستورالعمل های کاری)، بازرسی ها و آزمون ها یا ارزیابی های منظم و استفاده از نتایج برای کنترل مواد خام سایر مواد و مصالح ورودی، دستگاه ها، فرایند تولید و محصول باشد.
بند 2، صفحه 33
سوابق باید خوانا، به راحتی قابل شناسایی و قابل بازیابی باشند.
بند 3، صفحه 33
سامانه FPC مطابق با الزامات استاندارد ملی ISIRI ISO 9001 و تطبیق یافته با الزامات این استاندارد ملی، باید برای برآورده سازی الزامات ذکر شده در بالا در نظر گرفته شود.
بند 4، صفحه 33
نتایج بازرسی ها، آزمون ها یا ارزیابی های مستلزم اقدام باید گزارش شده و اقدام لازم باید انجام شود.
بند 5، صفحه 33
هنگامی که مقادیر یا معیارهای کنترلی برآورده نمی شوند، اقدام انجام شده باید گزارش شده و حین مدت زمان مشخص شده در روش های اجرایی FPC تولیدکننده، حفظ شود.
الزامات FPC برای تمام تولیدکنندگان
صفحه 34
بند 1، صفحه 34
به منظور تطابق کارایی اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید ساخته شده از PRC و محل های اتصال آن ها با مقادیر اعلام شده (که از آزمون نوعی اولیه حاصل می شود)، تولیدکننده باید روش هایی برای اطمینان از رواداری های تولید ارائه دهد.
بند 2، صفحه 34
مشخصه ها و ابزار تصدیق در جدول ۷ ارائه شده اند.
بند 3، صفحه 34
تولیدکننده باید نتایج آزمون های ذکر شده در بالا را گزارش کند. این گزارش ها باید حداقل شامل اطلاعات زیر باشند:
الف) مشخصات اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید ساخته شده از PRC و محل های اتصال آن ها؛
ب) تاریخ نمونه برداری و انجام آزمون؛
پ) روش های آزمون مورد استفاده؛
ت) نتایج آزمون.
بند 4، صفحه 34
مشخصه | شماره بند مربوط به روش آزمون | مقدار آستانه و یا رواداری ها | حداقل تعداد نمونه ها | حداقل تواتر آزمون ها¹ |
|---|---|---|---|---|
اجزاء | ||||
استحکام خردشوندگی اتاقک اصلی یا میله ورودی | ۵-۴-۱ | حداقل نیروی خردشوندگی متناظر با رده استحکام داده شده در جداول ارائه شده در جدول ۳ (بند ۵-۴-۱-۱) | سه آزمونه از اتاقک اصلی یا میله ورودی (آزمون با استفاده از پیوست الف یا ب)² | هر ۲۰۰ اتاقک اصلی یا میله ورودی برای هر اندازه اسمی |
استحکام فشاری PRC | ۵-۴-۳ | سه مکعب یا سه مغزه بریده شده از یک جزء³ | هر ۲۰۰ جزء برای هر نوع و هر اندازه اسمی | |
مشخصه های هندسی | ۵-۳ | مطابق با بند ۵-۳ یا مقادیر اعلام شده توسط تولیدکننده در مستندات هنگام درخواست و/ یا تحویل | سه جزء یا محل اتصال | یک بار در هر هفته برای هر اندازه اسمی |
عدم نشتی | ۵-۴-۴ | ۱ bar فشار داخلی به مدت ۱۵ دقیقه و ۰/۸- bar فشار داخلی منفی به مدت ۱۵ دقیقه با حداکثر تغییر فشار ۰/۰۸ bar/h | یک آدم رو (اتاقک بازدید) کامل یا یک جزء با محل اتصال یا دو جزء با یک محل اتصال | هر ۲۰۰ جزء برای هر نوع و هر اندازه اسمی |
۱) در صورتی که تولیدکننده کارایی را برای مشخصه های خاصی اعلام نکند (برای مثال، با استفاده از گزینه «کارایی تعیین نشده است»)، بخش متناظر از طرح آزمون برای آن مشخصه ها لازم نیست انجام شود. | ||||
الزامات سامانه FPC تولیدکننده
کارکنان
صفحه 35
بند 1، صفحه 35
مسئولیت، صلاحیت و ارتباط بین کارکنانی که کار مؤثر بر انطباق محصول را مدیریت، انجام یا صحه گذاری می کنند، باید تعریف شود. این امر به ویژه برای کارکنانی که قرار است اقداماتی به منظور پیشگیری از رخ دادن عدم انطباق در محصولات آغاز کنند یا اقداماتی در صورت وقوع عدم انطباق و شناسایی و ثبت مشکلات انطباق محصول انجام دهند، کاربرد دارد. کارکنانی که کار مؤثر بر انطباق محصول انجام می دهند، باید از نظر تحصیلات، آموزش، مهارت ها و تجربه مناسب صلاحیت داشته و مدارک آن ها باید نگهداری شود.
دستگاه ها
صفحه 35
بند 1، صفحه 35
تمام دستگاه های توزین، اندازه گیری و آزمون که برای اثبات انطباق لازم هستند، باید کالیبره یا صحه گذاری شده و به صورت منظم مطابق با روش های اجرایی، تواترها و معیارهای مستند شده بازرسی شوند.
بند 2، صفحه 35
کنترل وسایل پایش و اندازه گیری باید مطابق با بند مربوط از استاندارد ملی ISIRI ISO 9001 باشند. تمام دستگاه های مورد استفاده در فرایند تولید باید به صورت منظم بازرسی شده و نگهداری شوند؛ تا از عدم تأثیر استهلاک، فرسایش یا نقص بر ثبات تولید، اطمینان حاصل شود.
بند 3، صفحه 35
بازرسی ها و نگهداری ها باید مطابق با روش های اجرایی مکتوب تولیدکننده انجام و ثبت شود و سوابق باید به مدت زمان تعریف شده در روش های اجرایی FPC تولیدکننده نگهداری شوند.
فرایند طراحی
صفحه 35
بند 1، صفحه 35
سامانه کنترل تولید کارخانه باید مراحل مختلف در طراحی اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید ساخته شده از PRC و محل های اتصال آن ها را مستند کرده و روش اجرایی بررسی و افراد مسئول برای تمام مراحل طراحی را مشخص کند.
بند 2، صفحه 35
حین خود فرایند طراحی، باید سابقه ای از تمام بررسی ها، نتایج آن ها و هر نوع اقدام اصلاحی نگهداری شود.
این سابقه باید به اندازه ای تفصیلی و دقیق باشد که بتواند نشان دهد که تمام مراحل فاز طراحی و تمام بررسی ها به صورت رضایت بخش انجام شده است. در صورت تطابق سامانه FPC با بند ۷-۳ از استاندارد ملی ISIRI ISO 9001، فرض می شود که الزامات این بند برآورده شده است.
مواد خام و اجزاء ورودی
صفحه 35
بند 1، صفحه 35
مشخصات تمام مواد اولیه و مصالح ورودی باید مطابق با طرح بازرسی، مستندسازی شده تا از انطباق آن ها اطمینان حاصل شود. صحه گذاری انطباق مواد اولیه با مشخصات باید مطابق با بند ۷-۴-۳ استاندارد ملی ISIRI ISO 9001 باشد.
بند 2، صفحه 35
در صورتی که بسته ای¹ از مصالح استفاده شود، تصدیق میزان انطباق یکی از مصالح باید حداقل به اندازه مقدار داده شده در مشخصات فنی تطبیق یافته مناسب برای آن باشد. اگر این امر ممکن نباشد، طرح بازرسی باید کفایت لازم برای اثبات مناسب بودن آن را داشته باشد.
بند 3، صفحه 35
1- Kit
کنترل در خط
صفحه 36
بند 1، صفحه 36
تولیدکننده باید تولید را تحت شرایط کنترل شده برنامه ریزی و اجرا کند. در صورت تطابق با بند ۷-۵-۱ و ۷-۵-۲ از استاندارد ملی ISIRI ISO 9001، فرض می شود که الزامات این بند برآورده شده است.
ردیابی و نشانه گذاری
صفحه 36
بند 1، صفحه 36
محصولات، بچ ها یا بسته های محصول باید با توجه به منشأ تولید خود قابل ردیابی و شناسایی باشند.
به منظور اطمینان از اینکه فرایندهای مربوط به کدهای ردیابی و یا نشانه ها (بند ۶) به صورت منظم بازرسی می شوند، تولیدکننده باید روش های اجرایی مکتوب داشته باشد. در صورت تطابق با بند ۷-۵-۳ از استاندارد ملی ISIRI ISO 9001، فرض می شود که الزامات این بند برآورده شده است.
محصولات نامنطبق
صفحه 36
بند 1، صفحه 36
به منظور تعیین نحوه برخورد با محصولات نامنطبق، تولیدکننده باید روش های اجرایی مکتوب داشته باشد.
چنین رخدادهایی باید ثبت شده و سوابق به مدت زمان تعریف شده در روش های اجرایی مکتوب تولیدکننده نگهداری شوند. در صورت تطابق با بند ۸-۳ از استاندارد ملی ISIRI ISO 9001، فرض می شود که الزامات این بند برآورده شده است.
اقدام اصلاحی
صفحه 36
بند 1، صفحه 36
به منظور انجام اقدام پیشگیرانه، تولیدکننده باید روش های اجرایی مکتوب داشته باشد. در صورت تطابق با بند ۸-۵-۲ از استاندارد ملی ISIRI ISO 9001، فرض می شود که الزامات این بند برآورده شده است.
حمل و نقل، انبارش و بسته بندی
صفحه 36
بند 1، صفحه 36
به منظور جلوگیری از آسیب و تخریب، تولیدکننده باید روش های اجرایی برای حمل و نقل و نواحی مناسب برای انبارش فراهم سازد.
محصولات تک دانه ای¹، محصولات پیش تولیدی (برای مثال، نمونه های اصلی²) و محصولات تولید شده در مقادیر خیلی کم
کلیات
صفحه 36
بند 1، صفحه 36
محصولات به صورت تک دانه ای، نمونه های اصلی ارزیابی شده پیش از تولید کامل، و محصولات تولید شده در مقادیر خیلی کم (کمتر از ۲۰ عدد در هر سال) به صورت زیر ارزیابی می شوند:
ارزیابی نوعی اولیه
صفحه 36
بند 1، صفحه 36
۸-۴-۲-۱ سامانه FPC محصولات تک دانه ای و محصولات تولید شده در مقادیر خیلی کم باید به گونه ای باشد که از کفایت مواد اولیه و/ یا مصالح برای تولید اجزاء آدم رو یا اتاقک بازدید ساخته شده از PRC و محل های اتصال آن ها مطابق با الزامات جدول ۷ اطمینان حاصل شود. تولیدکننده باید سوابق فراهم کننده ردیابی را نگهداری کند.
بند 2، صفحه 36
برای نمونه های اصلی که هدف حرکت به سمت تولید پیاپی است، بازرسی اولیه کارخانه و سامانه FPC باید قبل از آغاز تولید و یا قبل از اجرایی کردن سامانه FPC انجام شود.
بند 3، صفحه 36
1- Kit
2- Prototype
صفحه 37
بند 1، صفحه 37
۸-۴-۲-۲ موارد زیر باید ارزیابی شوند:
بند 2، صفحه 37
الف) مستندسازی FPC و
ب) کارخانه.
بند 3، صفحه 37
در ارزیابی اولیه سامانه FPC و کارخانه موارد زیر باید صحه گذاری شوند:
بند 4، صفحه 37
الف) تمام منابع لازم برای دستیابی به مشخصات الزامی محصول در این استاندارد ملی در دسترس باشند، و
ب) روش های اجرایی FPC مطابق با مستندات FPC پیاده سازی شده و در عمل اجرا شوند، و
پ) به منظور اثبات اینکه فرایندهای تولید کارخانه می توانند اجزائی مطابق با الزامات این استاندارد ملی تولید کرده و اجزاء تولید شده مانند نمونه های آزمون نوعی اولیه هستند (که برای آن ها تطابق با این استاندارد ملی صحه گذاری شده است)، روش های اجرایی در جای خود¹ قرار دارند.
بند 5، صفحه 37
3- In place
گفت‌وگوی عمومی انجمن درباره بخش 8
نظر شما درباره این بند با نام شما در انجمن عمومی منتشر می‌شود و دیگران می‌توانند آن را بخوانند و پاسخ بدهند.