بخش 10.4.2.page-52
صفحه 52
بند 1، صفحه 52
۱۰-۴-۲-۱ سامانه FPC محصولات تک‌دانه‌ای و محصولات تولید شده در مقادیر خیلی کم باید به‌گونه‌ای باشد که از کفایت مواد اولیه و یا اجزاء برای تولید لوله‌ها یا اتصالات و محل‌های اتصال آن‌ها مطابق با الزامات جدول ۱۹ اطمینان حاصل شود. تولیدکننده باید سوابق فراهم کننده ردیابی را نگهداری کند.
بند 2، صفحه 52
برای نمونه‌های اصلی که هدف حرکت به سمت تولید پیایی است، بازرسی اولیه کارخانه و سامانه FPC باید قبل از آغاز تولید و یا قبل از اجرایی کردن سامانه FPC انجام شود.
بند 3، صفحه 52
۱۰-۴-۲-۲ موارد زیر باید ارزیابی شوند:
بند 4، صفحه 52
الف) مستندسازی FPC و
بند 5، صفحه 52
ب) کارخانه.
بند 6، صفحه 52
در ارزیابی اولیه سامانه FPC و کارخانه موارد زیر باید صحه‌گذاری شوند:
بند 7، صفحه 52
الف) تمام منابع لازم برای دستیابی به مشخصات الزامی محصول در این استاندارد ملی دردسترس باشند، و
بند 8، صفحه 52
ب) روش‌های اجرایی FPC مطابق با مستندات FPC پیاده‌سازی شده و درعمل اجرا شوند، و
بند 9، صفحه 52
پ) به‌منظور اثبات اینکه فرایندهای تولید کارخانه می‌توانند اجزائی مطابق با الزامات این استاندارد ملی تولید کرده و اجزای تولید شده مانند نمونه‌های آزمون نوعی اولیه هستند (که برای آن‌ها تطابق با این استاندارد ملی صحه‌گذاری شده است)، روش‌های اجرایی در جای خود³ قرار داشته باشند.
بند 10، صفحه 52
1- Kit
بند 11، صفحه 52
2- Prototype
بند 12، صفحه 52
3- In place
گفت‌وگوی عمومی انجمن درباره بخش 10.4.2.page-52
نظر شما درباره این بند با نام شما در انجمن عمومی منتشر می‌شود و دیگران می‌توانند آن را بخوانند و پاسخ بدهند.