بخش 10.3.3.6

محصولات، بچ‌ها یا بسته‌های محصول باید با توجه به منشأ تولید خود قابل ردیابی و شناسایی باشند.

به‌منظور اطمینان از اینکه فرایندهای مربوط به کدهای ردیابی و یا نشانه‌ها (بند ۶) به‌صورت منظم بازرسی می‌شوند، تولیدکننده باید روش‌های اجرایی مکتوب داشته باشد. درصورت تطابق با بند ۷-۵-۳ از استاندارد ملی ISIRI ISO 9001، فرض می‌شود که الزامات این بند برآورده شده است.