بخش 10.3.3.3

سامانه کنترل تولید کارخانه باید مراحل مختلف در طراحی لوله، اتصالات و محل‌های اتصال PRC را مستند کرده و روش اجرایی بررسی و افراد مسئول برای تمام مراحل طراحی را مشخص کند.

حین خود فرایند طراحی، باید سابقه‌ای از تمام بررسی‌ها، نتایج آن‌ها و هر نوع اقدام اصلاحی نگهداری شود. این سابقه باید به‌اندازه‌ای تفصیلی و دقیق باشد که بتواند نشان دهد که تمام مراحل فاز طراحی و تمام بررسی‌ها به صورت رضایت‌بخش انجام شده است. درصورت تطابق سامانه FPC با بند ۷-۳ از استاندارد ملی ISIRI ISO 9001، فرض می‌شود که الزامات این بند برآورده شده است.