بخش 10.3.3.2

تمام دستگاه‌های توزین، اندازه‌گیری و آزمون که برای اثبات انطباق لازم هستند، باید کالیبره یا صحه‌گذاری‌شده و به‌صورت منظم مطابق با روش‌های اجرایی، تواترها و معیارهای مستند شده بازرسی شوند.

کنترل وسایل پایش و اندازه‌گیری باید مطابق با بند مربوط از استاندارد ملی ISIRI ISO 9001 انجام شود.

تمام دستگاه‌های مورد استفاده در فرایند تولید باید به‌صورت منظم بازرسی و نگهداری شوند؛ تا از عدم تأثیر استهلاک، فرسایش یا نقص بر ثبات تولید، اطمینان حاصل شود.

بازرسی‌ها و نگهداری‌ها باید مطابق با روش‌های اجرایی مکتوب تولیدکننده انجام و ثبت شود و سوابق باید به مدت زمان تعریف شده در روش‌های اجرایی FPC تولیدکننده نگهداری شوند.