بخش 9.2.page-18

پس از تکمیل یک فرآورده جدید و پیش از شروع تولید و عرضه برای فروش، آزمونهای مناسب نوع اولیه باید برای تأیید خواص پیش‌بینی شده و مقادیر اظهار شده فرآورده و انطباق آن با الزامات این استاندارد انجام شود.

در فرآیند آزمون نوع اولیه، تولید کننده می‌تواند نتایج آزمون قبلی را درنظر بگیرد.

به‌منظور تایید خصوصیات فرآورده که نیاز به انجام آزمون دارد و لازم است فقط در طول آزمون نوع اولیه انجام شود، یک تولید کننده منفرد ممکن است نتایج به‌دست آمده از فرد دیگری (تولیدکننده دیگر) را مورد استفاده قرار دهد یا این آزمونها از طریق صنعت به‌منظور تایید اظهار تولیدکننده برای انطباق انجام شود، با توجه به اینکه فرآورده براساس یک طراحی با یک مواد اولیه، یک نوع مواد تشکیل‌دهنده و یک روش تولید، تولید شود، مشروط بر آنکه مجوز دارنده نتایج ارایه شود و آزمون برای هر دو فرآورده معتبر باشد.

هنگامی که تولیدکننده فرآورده مشابهی را در بیش از یک خط یا واحد تولید یا در بیش از یک کارخانه تولید می‌کند، در این صورت نیازی به تکرار آزمون نوع اولیه برای این خطوط مختلف تولید نیست (در این خصوص تولیدکننده در قبال اطمینان از همسان بودن تولید مسئولیت دارد).