بخش 9

نمونه‌برداری باید مطابق پیوست الف انجام شود.

1- Initial Type Testing

آزمونهایی که انجام می‌شود باید آزمون مرجع شرح داده شده در این استاندارد و مطابق با نوع استفاده موردنظر باشد تا خواص فرآورده‌ای که به‌طور مناسبی خشک و سخت شده است، براساس بند۶ تعیین شود.

هنگامی که تغییری در مواد اصلی یا روشهای تولید به گونه‌ای ایجاد شود که منجر به تغییر در مشخصات فرآورده و نحوه مصرف آن شود آزمونهای نوع اولیه باید انجام گیرد. در چنین مواردی آزمونهای نوع اولیه مناسب، آزمونهایی هستند که برای خواصی که تحت تاثیر قرار گرفته یا نیاز به تایید دارد و خواص جدیدی که با تغییر در مصرف ایجاد می‌شود، انجام می‌گیرد.

نتایج آزمونهای نوع اولیه باید ثبت شود.

براساس بند مربوط به تعیین الزامات، چنانچه خصوصیات اظهار شده برمبنای مقادیر جدول‌بندی شده باشد، انجام هیچگونه آزمونی مورد نیاز نیست.

تولیدکننده باید یک سامانه تولید کارخانه‌ای را به‌منظور تداوم انطباق با استاندارد و مقادیر اظهار شده در رابطه با فرآورده عرضه شده به بازار برقرار، مستند و نگهداری کند.

سامانه کنترل تولید کارخانه‌ای باید شامل روشهایی برای کنترل فرآیند (مواد اولیه جدید و فرآیند تولید)، فرآورده‌های نهایی (آزمونها روی فرآورده نهایی و تجهیزات آزمون) و ردیابی فرآورده‌های نامنطبق با استاندارد باشد.

به نظر می‌رسد که هر سامانه کنترل تولید کارخانه‌ای براساس استاندارد بند۳–۱۳ و الزامات این استاندارد، الزامات کنترل تولید کارخانه‌ای را برآورده می‌سازد.

در صورت لزوم، نتایج بازرسیها و آزمون باید با توجه به روشهای آماری، نسبتها یا متغیرها به‌منظور تأیید خصوصیات فرآورده و تعیین تطابق فرآورده با معیارهای انطباق و تطابق با مقادیر اظهار شده، تفسیر شود.

نشانه‌گذاری و کنترل موجودی فرآورده باید مستند شود. فرآورده باید با توجه به محل تولید خود قابل شناسایی و ردیابی باشد.

روش اتخاذ شده به‌منظور تشخیص فرآورده‌های نامنطبق باید مستند شود. فرآورده‌های نامنطبق با الزامات استاندارد، باید جدا و نشانه‌گذاری شود. از این رو، این نوع فرآورده‌ها ممکن است توسط تولید کننده دوباره رده‌بندی و برای آنها مقادیر اظهار شده متفاوتی ارایه شود. تولیدکننده باید تمهیداتی را به‌کار برد تا از تولید دوباره فرآورده نامنطبق جلوگیری به‌عمل آید.